Często zadawane pytania
Jakie firmy oferują walidację?
Na rynku istnieją różne firmy, które oferują swe usługi w zakresie walidacji. Polecamy najpierw zwrócić się do dystrybutora, od którego Państwo zakupili sprzęt. Oni najlepiej znają specyfikę danego urządzenia oraz wymogi w danym rejonie. Ponadto dystrybutorzy mogą połączyć przegląd urządzenia z (re)walidacją, co pomaga zaoszczędzić koszty.
Czy ważne jest śledzenie i udokumentowanie całego procesu mycia, dezynfekcji i sterylizacji aż do użytku przy danym pacjencie?
Dokumentacja i śledzenie całej ścieżki mycia, dezynfekcji i sterylizacji jest stosowana w szpitalach oraz w placówkach, które świadczą usługi sterylizacji na zewnątrz – ale także we wielu klinikach jednego dnia i coraz częściej też w gabinetach stomatologicznych. Ta potrzeba bierze się nie tylko z wymogów zapisanych w prawie i w wytycznych, ale także z konieczności zabezpieczenia placówki medycznej przed roszczeniami rzekomo poszkodowanych pacjentów. Jeżeli opakowanie z instrumentem sterylnym jest oznakowane np. w etykietę z datą ważności i z kodem kreskowym, który przypisuje do danego instrumentu cały proces dekontaminacji, placówka medyczna ma prawo czuć się bezpiecznie. Coraz ważniejsza staje się nie tylko dokumentacja samej sterylizacji, ale także procesu mycia i dezynfekcji – ponieważ skuteczne mycie i dezynfekcja są konieczne i miarodajne dla końcowej jałowości instrumentu.
Coraz więcej polskich gabinetów stomatologicznych i klinik decyduje się na konsekwentną dokumentację całego procesu dekontaminacji i zabezpiecza się tym na przyszłość. Dokumentacja całego procesu może być zautomatyzowana i odbywać się całkiem intuicyjnie na komputerze. MELAtrace jest polskojęzycznym oprogramowaniem, które krok po kroku zbiera informacje od podłączonych urządzeń i dokumentuje także rezultaty pracy obsługującego personelu – jak np. wynik wskaźników oraz zwolnienie wsadu. Na końcu drukuje etykiety z kodem kreskowym do przyklejenia na opakowaniu.
Komu potrzebna jest zgrzewarka, którą można zwalidować?
Wysterylizowane instrumenty muszą się znajdować wewnątrz bariery sterylnej w celu bezpiecznego składowania przed następnym użyciem. Skuteczną barierę sterylną można wytworzyć np. z opakowania papierowo-foliowego za pomocą zgrzewarki. Zgrzew wytworzony przez zgrzewarkę musi być m.in. szczelny i mocny. (Test wytrzymałości zgrzewu możemy odpłatnie wykonać u nas w Berlinie.
W Niemczech poleca się wykonywać test wytrzymałości zgrzewu na ogół jeden raz rocznie.)
Cały proces dekontaminacji narzędzi wielokrotnego użytku musi być skuteczny i powtarzalny. W szpitalach i w miejscach, gdzie sterylizuje się wsady dla innych placówek medycznych, skuteczność i powtarzalność procesu dekontaminacji powinna być udokumentowana - mówi się tu o walidacji instalacyjnej, operacyjnej i procesu.
Podobnie jak sterylizator, który zapisuje na protokole parametry cyklu, może także i zgrzewarka zapisać parametry zgrzewania (siła nacisku, czas zgrzewania, temperatura), co jest pomocne przy udokumentowaniu skuteczności wytworzenia bariery sterylnej.
MELAG oferuje zgrzewarki MELAseal Pro oraz MELAseal 200, które spełniają normę EN 11607-2, co oznacza, że są w stanie zapisać parametry zgrzewania. Protokoły mogą być automatycznie przesyłane np. do komputera z oprogramowaniem MELAtrace.
Jakie koszty utrzymania są istotne dla autoklawu i myjni-termodezynfektora?
Aby zapewnić prawidłowe działanie urządzeń medycznych konieczne są przeglądy i konserwacje. Te czynności mogą wykonywać wyłącznie odpowiednio przeszkolone osoby. Autoklawy i myjnie-termodezynfektory mają liczniki, które wyświetlają komunikat dot. konserwacji po upływie pewnej liczby cykli lub w określonych odstępach czasu. W zależności od producenta istnieją różne zestawy części zamiennych potrzebnych do konserwacji. MELAG stawia już podczas produkcji na trwałość urządzenia – aby podczas konserwacji wymieniać jak najmniej części. Zasadnicze prace konserwacyjne w przypadku urządzeń MELAGa to przegląd funkcjonalności istotnych komponentów oraz wymiana części zużywalnych (jak np. filtry i uszczelki).
Przeszkoleni przez firmę MELAG technicy przeprowadzają serwis szybko, solidnie i niedrogo. Korzyścią dla klienta jest też stosowanie urządzeń jednego producenta – to powoduje, że można skoordynować prace konserwacyjne. Ta oszczędność kosztów nie ma miejsca, jeśli technicy od różnych producentów, dystrybutorów lub magazynów stomatologicznych przeprowadzają serwisy techniczne.
Istotne są poza tym koszty użytkowania, czyli koszty energii, wody (i płynów w przypadku używania myjni-termodezynfektora). Nasze urządzenia, jak myjnie-termodezynfektory i autoklawy cechują się wydajnością i optymalnie do potrzeb dostosowanymi procesami.
Ponadto urządzenia firmy MELAG znane są z niezawodności, co powoduje niskie koszty związane z serwisem technicznym. Całkowite koszty (Total Cost of Ownership) nabycia sprzętu firmy MELAG są zatem porównywalnie niskie.
Jakie znaczenie ma wielkość komory myjni-termodezynfektora?
Przy wyborze myjni-termodezynfektora wielkość komory procesowej często odgrywa dużą rolę. Jeszcze ważniejsze jest uwzględnienie całego procesu mycia, dezynfekcji i sterylizacji – który ma jako zadanie szybko i skutecznie zredukować krok po kroku ilość drobnoustrojów. Ważniejsze zatem od wielkości pojedynczych urządzeń jest ich przepustowość i szybkość całego ciągu technologicznego. Oprócz prędkości cykli, szybkość procesu reprocesowania zależy także od ergonomicznego rozładunku i załadunku, czasu suszenia i pakowania. Duża myjnia-termodezynfektor oferuje co prawda więcej miejsca dla wsadu, ale często ma dłuższe cykle. Duża komora powoduje także większe zużycie wody, prądu i płynów.
Duża komora traci też uzasadnienie, jeśli nie może być zapełniona w rozsądnym czasie - w związku z tym trzeba dłużej czekać, aby umożliwić rentowność urządzenia poprzez włączenia całkowicie zapełnionej myjni. Rezultatem długiego czekania jest dodatkowe ryzyko, że instrumenty zbyt długo leżą w urządzeniu, zabrudzenia się przyklejają coraz bardziej i mycie oraz dezynfekcja tracą na jakości. Komora w myjni-termodezynfektorze MELAtherm została skonstruowana w ramach współpracy z wieloma użytkownikami. MELAtherm oferuje dosyć miejsca dla maks. 40 zestawów instrumentów w komorze, której zoptymalizowane wymiary umożliwiają ekonomiczne wykorzystanie zasobów i mediów.
Jakie zalety ma rozwiązanie systemowe?
Wytyczne placówek referencyjnych (jak np. Państwowego Zakładu Higieny, Polskiego Stowarzyszenia Sterylizacji Medycznej, Instytutu Roberta Kocha) dotyczące reprocesowania narzędzi wielokrotnego użytku wskazują na konieczność całokształtu procesu mycia, dezynfekcji i sterylizacji. Procedura manualna lub myjnia-termodezynfektor muszą być zdolne wyczyścić, wydezynfekować i wysuszyć instrumenty na tyle dokładnie, że w późniejszym procesie nie ukażą się uszkodzenia na instrumentach (jak np. korozja).
Praktyczną zaletą rozwiązania systemowego MELAGa jest obniżenie kosztów utrzymania i serwisu. Jeżeli gabinet jest wyposażony w parę urządzeń naszej produkcji, jak np. w autoklaw, myjnię-termodezynfektor, zgrzewarkę i demineralizator, może mieć pewność, że system jest w pełni kompatybilny. Autoryzowany serwis techniczny jest w stanie zsynchronizować interwały konserwacji urządzeń. Oprogramowanie MELAtrace łączy urządzenia produkcji MELAG i oferuje dokumentację całego procesu dekontaminacji. W przeciwieństwie do większości innych programów do dokumentacji nie ma potrzeby zakupu indywidualnych licencji dla każdego urządzenia. Każda licencja MELAtrace jest ważna dla wszystkich teraźniejszych i przyszłych urządzeń firmy MELAG zainstalowanych pod danym adresem.
Jakie ekonomiczne korzyści wynikają z zastosowania systemów kasetowo-kontenerowych?
Systemy z kasetami drucianymi do maszynowego mycia instrumentów były dotychczas stosowane głównie w bardzo dużych placówkach stomatologicznych i medycznych z wysoką przepustowością instrumentów chirurgicznych. Nasz system oferuje wiele zalet także dla mniejszych placówek.
Największą zaletą jest oszczędność czasu i kosztów, ponieważ wkładanie wszystkich instrumentów do kasety wymaga mniej pracy manualnej – zestaw instrumentów wkłada się tylko jeden raz do kasety drucianej, po czym odbywa się mycie i dezynfekcja w myjni, potem pakowanie całej kasety drucianej do kontenera sterylizacyjnego i a koniec sterylizacja parowa. Przechowanie odbywa się w oplombowanym kontenerze sterylizacyjnym. Reprocesowanie zestawów narzędzi w systemie kasetowo-kontenerowym polepsza system kontroli jakości, ułatwia dokumentację i śledzenie ścieżki procesu dekontaminacji. Duże znaczenie ma zaoszczędzenie kosztów opakowań papierowo-foliowych i obniżenie ryzyka ukłucia się ostrym narzędziem.
MELAG oferuje system MELAstore, który składa się z kaset drucianych do maszynowego mycia (MELAstore-Tray) i kontenerów sterylizacyjnych (MELAstore-Box). System MELAstore amortyzuje sią w miarę szybko ze względu na zaoszczędzenie kosztów opakowań i przyspieszenie całego procesu dekontaminacji. Ważną zaletą jest pełna kompatybilność z myjnią-termodezynfektorem MELAtherm oraz z autoklawami marki MELAG.