Frequently Asked Questions
Chi mi può fornire consulenza in caso avessi delle domande tecniche sugli apparecchi MELAG?
Qualora aveste delle domande tecniche sui nostri apparecchi, rivolgetevi ai rivenditori specializzati o al servizio clienti più vicino.
Ogni anno quasi 1.000 dipendenti delle aziende nostre partner partecipano a corsi di formazione sull'assistenza tecnica. All'Accademia MELAG viene attribuito un enorme valore sia alle conoscenze teoriche che all'esperienza pratica. Oltre ai dipendenti dei rivenditori specializzati, disponiamo di una rete di assistenza clienti attiva in tutto il mondo in grado di offrire i propri servizi indipendentemente dal rivenditore in questione.
Dove e come vengono creati i prodotti MELAG?
Con oltre 350 dipendenti su una superficie di più di 25.000 m² la nostra produzione viene realizzata esclusivamente a Berlino. Quasi 160 dipendenti della nostra azienda si occupano dello sviluppo di nuovi prodotti e del miglioramento delle prestazioni dei prodotti già in commercio. Durante la scelta dei componenti viene attribuita la massima importanza anche alla qualità dei fornitori.
Quanto è importante la grandezza (capacità) della camera di trattamento in un termodisinfettore?
Quando si tratta di scegliere il termodisinfettore giusto, raramente la grandezza (capacità) della camera di trattamento viene posta in primo piano. È, piuttosto, più importante considerare l'intero flusso di lavoro(workflow) che consiste in tutte le misure necessarie a riportare uno strumento contaminato, con residui dal trattamento di un paziente, in uno stato in cui possa essere pulito e disinfettato, confezionato e sterilizzato nel più breve tempo possibile in modo da essere di nuovo disponibile per il paziente successivo. I criteri decisivi sono dunque la durata dei tempi di esercizio, la possibilità di carico e scarico in posizione ergonomica, l'asciugatura degli strumenti e l'ergonomia generale, oltre all‘economicità del processo. Un termodisinfettore di grandi dimensioni presenta, solitamente, tempi di esercizio considerevolmente più lunghi. Le maggiori dimensioni della camera comportano, inoltre, consumi superiori (energia, acqua, liquidi di processo).
E quale può essere il vantaggio di una grande camera di trattamento per lo studio medico, se questa non può essere caricata in un tempo adeguato e aumentano quindi i tempi di attesa per un utilizzo economico dell'apparecchio? Subentra inoltre il rischio che gli strumenti nel termodisinfettore debbano “attendere” troppo a lungo l'avvio dell'apparecchio e che quindi non vengano puliti in modo ottimale. La camera di trattamento di MELAtherm ottimizzata per gli studi medici è stata sviluppata in collaborazione con molti utenti. Nella camera trovano posto gli strumenti per un numero massimo di 40 pazienti e le dimensioni compatte dell'interno consentono un impiego economico con un notevole risparmio di risorse e costi.
Quali vantaggi economici si ricavano dall'utilizzo dei sistemi con tray di lavaggio?
I sistemi con tray di lavaggio venivano impiegati soprattutto nei grandi ambulatori e nei grandi studi medici e dentistici con un elevato consumo di strumenti chirurgici. Tuttavia, questi sistemi offrono numerosi vantaggi anche per gli studi di piccole e medie dimensioni. Il vantaggio maggiore consiste nel risparmio di tempo e denaro perché l'inserimento/carico di tutti gli strumenti utilizzati per il trattamento di un paziente in un cestello risparmia diverse operazioni. Invece di eseguire diverse operazioni di trattamento dei singoli strumenti, tali operazioni possono essere eseguite per il set di strumenti organizzato nel sistema di tray di lavaggio: il trattamento di un cestello nel termodisinfettore, il successivo inserimento del cestello nell'apposito contenitore di sterilizzazione, la sterilizzazione nella sterilizzatrice e infine lo stoccaggio di articoli sterili al riparo da contaminazione. Il trattamento di set di strumenti standard apporta un notevole contribuito al miglioramento della gestione della qualità. Sono degni di nota anche i vantaggi riguardanti la semplificazione della documentazione, il risparmio di materiale di imballaggio (pellicola sterile) e la riduzione del rischio di ferite da punta.
Con il sistema MELAstore, MELAG offre una combinazione di tray di lavaggio (tray MELAstore) e contenitori di sterilizzazione (box MELAstore) con i quali è possibile semplificare il lavoro e ammortizzare l'acquisto già dopo poco tempo, grazie al risparmio di denaro citato sopra. Un particolare vantaggio è dato dall'utilizzo di cestelli MELAtherm: sviluppati appositamente per il sistema MELAstore, i cestelli consentono un utilizzo particolarmente economico ed eccellenti risultati di pulizia in combinazione con MELAstore.
Quali aziende offrono la convalida?
L'elenco delle aziende che offrono la convalida non è molto chiaro. Inizialmente, le aziende del settore ospedaliero si sono sviluppate anche nei settori correlati allo scopo di poter offrire i propri servizi anche a studi medici e dentistici. In pratica si è però dimostrato che queste aziende non sempre riescono a non avere un approccio ospedaliero nei servizi di convalida. Molti rivenditori specializzati in dispositivi medici e depositi di materiale dentistico hanno riconosciuto questo problema e ora offrono anch'essi servizi di convalida. Il vantaggio consiste nella modalità di gestione vicina alle esigenze degli studi medici, da parte di queste aziende, delle nostre autoclavi e termodisinfettori ma, in particolare, nella possibilità di abbinare la manutenzione degli apparecchi alla loro convalida. Ciò significa un notevole risparmio di costi per gli utenti degli apparecchi MELAG, che viene generalmente ripagato dal mercato.
Quali vantaggi offre una sigillatrice convalidabile?
Affinché gli articoli sterili possano essere conservati fino al successivo utilizzo sul paziente, la sigillatrice consente di conservare gli strumenti al riparo da contaminazioni. Al fine di verificare la resistenza e la conseguente sicurezza dei cordoni di sigillatura delle confezioni, vengono offerti dei test di resistenza del cordone di sigillatura. Questi devono essere effettuati una volta all'anno secondo quanto stabilito dai collaboratori degli enti preposti.
In ambito ospedaliero, inoltre, da molti anni vengono utilizzate sigillatrici che eseguono e documentano un controllo automatico dei parametri di processo quali temperatura, pressione di contatto e tempo di sigillatura. L'utilizzo di questi apparecchi convalidabili non è attualmente previsto per legge per i settori correlati. Tuttavia, quando in uno studio medico o dentistico si procede all'acquisto di una nuova sigillatrice, è preferibile acquistare una sigillatrice che permetta la convalida. Ciò garantisce una sicurezza riproducibile grazie al monitoraggio costante e alla documentazione dei parametri di processo.
Le sigillatrici MELAG, MELAseal Pro e MELAseal 200, dispongono del monitoraggio dei parametri di processo e dell'interfaccia di documentazione previsti dalla norma EN 11607-2, che assicurano la riproducibilità del processo di sigillatura.
Cosa distingue MELAG dagli altri produttori?
MELAG è l'unico produttore al mondo di autoclavi per studi medici e di altri prodotti per l'igiene ambulatoriale con una costante specializzazione nel settore.
Siamo convinti che tale specializzazione sia la premessa decisiva per la qualità dei nostri prodotti. In stretta collaborazione con esperti di igiene, medici e dentisti vengono prodotti e costantemente sviluppati prodotti dall'ambulatorio per l'ambulatorio.
Quali vantaggi offre una soluzione completa?
Nella raccomandazione “Requisiti igienici durante il trattamento dei dispositivi medici” della commissione per l'igiene ospedaliera e la prevenzione delle infezioni (KRINKO) del Robert Koch-Institut (RKI) e dell'Istituto per i farmaci e i prodotti medicali (BfArM) del 2012, viene richiesto che il trattamento degli strumenti segua questi processi “coordinati tra loro”. Di conseguenza un termodisinfettore deve essere in grado di pulire, disinfettare e asciugare gli strumenti in modo che, attraverso il successivo confezionamento (sigillatura/saldatura degli strumenti), non vengano causati danni agli strumenti per es. per corrosione.
Per l'ambulatorio, il vantaggio pratico della soluzione completa MELAG consiste in un risparmio sui costi di manutenzione e convalida: se l'autoclave, il termodisinfettore, la sigillatrice e l'impianto di depurazione dell'acqua sono dello stesso produttore, l'ambulatorio può essere certo che i processi siano coordinati tra loro. L'assistenza da parte del partner comprovato del deposito o del rivenditore specializzato garantisce inoltre la sincronizzazione dei cicli di manutenzione. Un ulteriore particolare beneficio della soluzione completa è rappresentato dall'impiego del software di documentazione e approvazione MELAtrace. A differenza dalla maggior parte degli altri prodotti in questo settore, non è necessario acquistare e installare numerose licenze singole: la documentazione completa di tutta la catena di trattamento viene effettuata con un unico software.
Quali costi operativi sono rilevanti durante l'uso di autoclavi e termodisinfettori?
Al fine di garantire costantemente il corretto utilizzo di prodotti medicali, il regolamento sui gestori dei dispositivi medici (MPBetreibV) all'Art. 3 prevede l'esecuzione di misure di manutenzione (“Ispezioni e manutenzione”). L'esecuzione di queste mansioni deve essere affidata esclusivamente a persone in possesso di adeguate conoscenze specialistiche. Le autoclavi e i termodisinfettori sono solitamente dotati di contatori di manutenzione che, al termine di un determinato numero di cicli o dopo un intervallo preimpostato, inviano un messaggio di manutenzione. A seconda del produttore, vengono utilizzati diversi set di manutenzione con parti di ricambio per la sostituzione negli apparecchi. Sin dallo sviluppo dei prodotti, MELAG attribuisce particolare importanza alla sostenibilità, anche allo scopo di ridurre al minimo il numero di parti da sostituire durante la manutenzione. Le principali misure di manutenzione durante gli interventi sui prodotti MELAG consistono nel controllo dei componenti rilevanti per il funzionamento e nella sostituzione delle parti soggette a usura.
I tecnici del rivenditore specializzato e del deposito di prodotti dentali, che hanno frequentato gli speciali corsi di formazione MELAG, eseguono gli interventi di manutenzione in modo rapido ed efficiente in termini di costi. Utilizzando diversi apparecchi di un solo produttore, il gestore dello studio può approfittare del vantaggio di poter coordinare tra loro gli interventi di manutenzione. Questo risparmio sui costi non è possibile se i tecnici di diversi produttori, rivenditori specializzati o depositi di prodotti dentali devono eseguire la manutenzione nello stesso studio. Oltre ai costi per la manutenzione, per quanto riguarda i termodisinfettori, sono rilevanti anche i consumi di energia, acqua e liquidi di processo. Sin dallo sviluppo dei prodotti, MELAG attribuisce notevole importanza alla riduzione dei consumi senza compromettere la qualità dei processi. Le riparazioni impreviste degli apparecchi possono causare ulteriori costi nella normale gestione di uno studio. MELAG vuol dire qualità. È noto che con i prodotti MELAG devono essere pianificati minori guasti delle apparecchiature e costi per le riparazioni. I costi complessivi (Total Cost of Ownership) in caso di impiego di apparecchi MELAG sono chiaramente minori rispetto alla maggior parte degli altri prodotti in commercio che, a un primo sguardo, sembrano persino più economici.
In Germania è obbligatoria la tracciabilità del trattamento degli strumenti per i pazienti?
La cosiddetta tracciabilità viene osservata da diversi anni negli ospedali, nei centri chirurgici ambulatoriali, negli ambulatori così come in chirurgia ottica. Attualmente, in Germania, non è prevista alcuna disposizione di legge per gli studi medici e dentistici che preveda l'obbligo, da parte dei gestori, di documentare gli strumenti utilizzati per il trattamento di un determinato paziente. Finora, per questo tipo di studi, non è in genere previsto l'obbligo di contrassegnare gli strumenti o la relativa confezione (contenitore di sterilizzazione, pellicola) per esempio con un codice a barre che riporti i dati di trattamento rilevanti da applicare sui documenti del paziente. Viene fatto rimando a un protocollo di trattamento che risponde alle seguenti domande: "Chi ha trattato gli strumenti, come sono stati trattati , il trattamento è stato eseguito correttamente?"
Molti studi medici e dentistici hanno già scelto questo tipo di tracciabilità degli strumenti per evitare problemi in eventuali casi di responsabilità civile. Il software di approvazione e documentazione MELAtrace offre non solo l'enorme vantaggio di un riepilogo di tutti i dati rilevanti con una spesa minima, ma anche di un utilizzo intuitivo mediante touch screen.